EU-Verordnung

CE-Kennzeichnung

Europaeische Konformitaetskennzeichnung

Geltungsbereich

EU/EWR-Binnenmarkt

Rechtsgrundlage

VO (EG) 765/2008

Relevant fuer

Medizinprodukte, PSA, Spielzeug

Die CE-Kennzeichnung ist das wichtigste Konformitaetszeichen fuer Produkte im europaeischen Binnenmarkt. Sie besagt, dass ein Produkt die geltenden EU-Harmonisierungsvorschriften erfuellt und in der EU frei gehandelt werden darf.

Fuer Einwegprodukte wie medizinische Handschuhe, Schutzkleidung und Atemschutzmasken ist die CE-Kennzeichnung verpflichtend. Der Hersteller erklaert damit die Konformitaet mit allen anwendbaren Richtlinien (z.B. MDR fuer Medizinprodukte, PSA-Verordnung fuer Schutzausruestung).

Häufige Fragen

Ist die CE-Kennzeichnung ein Qualitaetszeichen?

Nein, die CE-Kennzeichnung ist kein Qualitaetszeichen, sondern eine Konformitaetserklaerung des Herstellers. Sie besagt, dass das Produkt die geltenden EU-Richtlinien erfuellt.

Welche Produkte benoetigen eine CE-Kennzeichnung?

Alle Produkte, die unter eine EU-Harmonisierungsrichtlinie fallen, z.B. Medizinprodukte, persoenliche Schutzausruestung, elektrische Geraete und Spielzeug.